Желатин бос қатты капсула
Сипаттама Мәліметтер
Жеке фармацевтикалық желатин бос капсула
Желатиннен немесе басқа қолайлы материалдан жасалған және доза бірлігін жасау үшін дәрі(лер)мен толтырылған
Ясин жеткізе алады
| Бос қатты желатинді капсула қабықшалары | ||||||
| Өлшем | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Қақпақ ұзындығы (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Дене ұзындығы (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Жақсы тоқылған ұзындығы (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Қақпақ диаметрі (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дене диаметрі (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Ішкі көлем (мл） | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Орташа салмақ (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Жергілікті пакет (дана) | 80 000 | 100000 | 140 000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| Экспорттық пакет (дана) | 90000 | 110000 | 150000 | 180 000 | 250000 | 290000 |
Тұтынушылар растауы керек
Тұтынушылар индекстік тестілеу үшін үлгілерді ұсынуы және спецификацияның стандарт қажеттілігіне сәйкес келуі керек.
| Түсті сәйкестендіру үшін: | Тұтынушы 50 -- 100 дана капсула үлгісін ұсынуы керек. |
| Логотипті басып шығару үшін: | Тұтынушы бізге HD логотипінің суреттерін жіберуі керек (AI суреттері жақсырақ болар еді) |
Өндіріс процесі
1-қадам Желатинді балқыту
2-қадам Жылуды сақтау
3-қадам Капсула жасау
4-қадам Кесу
5-қадам Елеу және сынау
6-қадам Біріктіру
7-қадам Тестілеу
8-қадам Орау
3-реттік сапаны бақылау
Өндіріс желісінде
Жартылай фабрикаттар
Дайын өндіріс
Бос желатинді капсуланың артықшылықтары
● Өнімнің жоғары біліктілік деңгейі 99,9%
● Тұтынушылардың талабы бойынша реттелетін түсті және басып шығаруға болады.
● Біздің Қытайдағы және Қытайдан тыс әйгілі зауыттармен ынтымақтасады.
● Бай тәжірибелі жұмысшылар тұрақты сапаны шығара алады.
● Сапа қадағалануы мүмкін және сапа мақұлданғаннан кейін біз сапаны біркелкі және тұрақты етіп қамтамасыз ету үшін бірдей шикізатты сақтаймыз.
● Тұрақты сапа, 80% аға техниктер капсулалардың сапасы тұрақты екеніне көз жеткізеді
● Өндіріс қуаттылығының қуаттылығы: жылына 8,5 млрд
Біздің сертификат
Yasin Capsule VS Басқа бренд капсуласы
| Физикалық және химиялық заттар | |
| Сынақ элементі | Стандартты |
| Сипаттамалары | Бұл өнім цилиндр болып табылады, екі сапалы қатты және серпімді бос капсуладан тұратын жабық және бекітпе қақпағы мен корпусы бар.Капсула ашық және таза, түсі мен жылтырлығы біркелкі, кесілген тегіс, бұрмаланбаған, иіссіз болуы керек.Бұл мақала мөлдір (екеуінде күннен қорғайтын крем жоқ), мөлдір (бөлімде тек күннен қорғайтын крем бар), мөлдір емес (екеуінде күннен қорғайтын крем бар) болып бөлінеді. |
| Сәйкестендіру | Позитивті болады |
| Тығыздық | ≤1 |
| Морттілік дәрежесі | ≤5 |
| Ыдырау уақытының шегі | ≤10,0мин |
| Сульфит | ≤0,01% |
| Хлорэтанол | Позитивті болады |
| этилен оксиді | ≤0,0001% |
| Кептірудегі салмақсыздық | 12,5-17,5% болуы керек |
| Жану қалдықтары | ≤2,0%(мөлдір),3,0%(жартылай мөлдір),5,0%(мөлдір) |
| Chromium(ppm) | ≤2 |
| Ауыр металл(ppm) | ≤20 |
| Аэробты бактериялардың саны | ≤1000cfu/г |
| Қалыптар мен ашытқылар | ≤100cfu/г |
| ішек таяқшасы | Теріс |
| Сальмонелла | Теріс |
Жүктеу сыйымдылығы
| Өлшем | Пакет/картон | Жүктеу мүмкіндігі | |
| 00# | 70000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| 0# | 100000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| 1# | 14000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| 2# | 170000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| 3# | 240000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| 4# | 280000 дана | 147 картон/20 фут | 356 картон/40 фут |
| Қаптама және CBM: 74CM * 40CM * 60CM | |||
Қаптама мәліметтері
Қаптама: Ішкі қаптама - бір қабат пластик пакет + бір қабат алюминий фольга пакеті + сыртқы қаптама - картон қаптама
Қолдану
GELATIN капсуласының артықшылығы
1. Жоғары жылтыр және жарқын көрініс, аз күш жұмсап жұту оңай.
2. Ыдырау уақыты көкөністерге қарағанда салыстырмалы түрде қысқа.(6 мин VS 10 мин), Сондықтан біздің денемізді сіңіріп, қорыту оңайырақ.
3. Құю машиналарындағы мінсіз біліктілік деңгейі.Өсімдік капсуласының үлесі желатиннің 99,97% салыстырғанда 99,99% құрайды.Ақаулы капсулаларды негізінен елемеуге болады.
4. Таблеткалар мен таблеткалармен салыстырғанда, желатинді капсуланың биожетімділігі жақсы, өйткені препараттарды тұрақтандыру үшін ешқандай желім қосылмайды, сондықтан ол таза және сіңуі оңай.
5. Ол тұрақты босату және құрамдас құрамдарды жасау үшін қолданылады.Дәрілер ішек жүйесінде белгіленген уақытта және позицияда ерітілуі мүмкін.
6. Қарапайым рецепт және дайындау процесі, Автоматты және өнеркәсіптік жаппай өндіруге ыңғайлы.
Бос капсуланың сипаттамасы
Техникалық сипаттамалар парағы
Өлшем индексі
| Өлшем спецификациясы | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Қақпақ ұзындығы (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Дене ұзындығы (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Жақсы тоқылған ұзындығы (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Қақпақ диаметрі (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дене диаметрі (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Ішкі көлем (мл) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Орташа салмақ (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Қаптама мөлшері (дана) | 80 000 | 100000 | 140 000 | 170000 | 240000 | 280000 |
Бос желатин капсуласы
Капсула – желатиннен немесе басқа қолайлы материалдан жасалған және негізінен ауызша қолдануға арналған доза бірлігін жасау үшін дәрі(лер)мен толтырылған жеуге жарамды қаптама.Біздің желатинді капсуламыз сиыр сүйегінен жасалған.
Қатты желатинді капсула бір ұшы жабылған цилиндрлер түріндегі екі бөліктен тұрады.«Қақпақ» деп аталатын қысқа бөлік «дене» деп аталатын ұзын бөліктің ашық ұшына сәйкес келеді.
Желатин - капсула жасау үшін ең көп қолданылатын материал.
өндірістік процесс
сапа жүйесі
1. Біз шикізат пен өнімнің сапасын қатаң бақылауда ұстаймыз.Желатин капсуласының шикізаты сау сиыр сүйегіне негізделген.Сапа біркелкілігін қамтамасыз ету үшін егжей-тегжейлі назар аудара отырып, бүкіл материал сапасының жүйесі кепілдендірілген.
2. Бүкіл өндіріс процесі үлкен берілгендікпен және толық жауапкершілікпен жүзеге асырылады.Әлемдік деңгейдегі автоматты қондырғыларды тиімді және реттелген GMP басқару жүйесін құра отырып, құзыретті персонал шебер пайдаланады.Мұнда ең жоғары фармацевтикалық стандартқа сәйкес келетін кейбір негізгі жетілдірілген жабдықтар көрсетілген:
Әлемдік деңгейдегі асептикалық бөлме
Соңғы үлгідегі өндіріс машиналары
Жақсы құжатталған мониторинг жүйесі
Қатаң гигиеналық стандарттар
Климат пен ылғалдылықты диагностикалау жабдығы
3. Сапа кепілдігі толығымен сенімді.Оқыту қажеттіліктерін қарастыратын тұрақты және жоспарланған практикалық семинарлар бізге жүйелілікті сақтауға мүмкіндік береді.Сондықтан мұндай мұқият тексеру және үздіксіз бақылау кезінде ақауы бар капсулалар шығарылмайды, өйткені әрбір қадам жарамдылығын жалғастыру үшін әр басшылықта мұқият қаралады.
сақтау және орау жағдайы
Сақтау сақтық шаралары:
1. Түгендеу температурасын 10-25 ℃ аралығында ұстаңыз;Салыстырмалы ылғалдылық 35-65% деңгейінде сақталады.5 жылдық сақтау кепілдігі.
2. Капсулаларды таза, құрғақ және желдетілетін қоймада сақтау керек және қатты күн сәулесінің немесе ылғалды ортаның әсеріне жол берілмейді.Сонымен қатар, олар нәзік болу үшін тым жеңіл болғандықтан, ауыр жүктер жиналмауы керек.
Қаптамаға қойылатын талаптар:
1. Ішкі орау үшін тығыздығы төмен медициналық полиэтилен пакеттер қолданылады.
2. Зақымдану мен ылғалдың алдын алу үшін сыртқы қаптамада 5 қабатты Крафт қағаздың қос гофрленген құрылымды орауыш қорабы қолданылады.
3. Екі сыртқы қаптаманың сипаттамасы: 550 x 440 x 740 мм немесе 390 x 590 x 720 мм.
